Máy kiểm tra độ kín bao bì không phá hủy mẫu

Đảm bảo chất lượng

- Kết quả thí nghiệm nhanh, chính xác và lặp lại

- Máy kiểm tra độ kín bao bì không phá hủy mẫu dễ dàng kết nối với hệ thống quản lý dữ liệu có sẵn, hoàn toàn phù hợp với các tiêu chuẩn quốc tế

  • ASTM F2338-09 Kiểm tra độ kín bao bì bằng phương pháp suy giảm chân không và thí nghiệm suy giảm áp suất

   • USP Chương 1207

   • EU Guidelines to GMP Medicinal Products for Human and Veterinary Use – Annex 1, Manufacturer of Sterile Medicinal Products

   • FDA 21 CFR part 11, EMA Annex 11 *PDA Technical Report No. 27 Pharmaceutical Package Integrity

Dễ sử dụng

- Lưu trữ không giới hạn các công thức để thay đổi hiệu quả giữa các thí nghiệm

- Lưu trữ và khóa nhiều công thức thí nghiệm hỗ trợ các đồng nghiệp sử dụng nó

- Màn hình màu cảm ứng 12” giao diện trực quan, cung cấp kết quả chỉ trong 10 giây sau khi nhấn phím

- Màn hình trình bày tất cả các loại thí nghiệm thông thường, giảm việc đào tạo và lưu tài liệu

- Biểu tượng rõ ràng không cần phiên dịch

- Bao gồm bộ hiệu chuẩn với hướng dẫn dễ sử dụng

- Thiết kế theo công thái học, khối lượng nhẹ, máy gọn, dễ dàng vệ sinh

- Vỏ máy và nắp dậy một khối thiết kế tránh nhiễm bẩn

Ứng dụng Máy kiểm tra độ kín bao bì không phá hủy mẫu

- Công nghệ không xâm lấn, không phá hủy mẫu, không ngâm nước cung cấp giải pháp thí nghiệm độ kín / rò rỉ chính xác và tin cậy

- Ngày càng nhiều yêu cầu điều trị và liệu pháp phức tạp, tăng cường sử dụng các bao bì dược phẩm không phải đường uống bởi vậy cần giới hạn độ rò rỉ cho phép tối đa (MALL) thấp hơn và yêu cầu độ nhạy cao hơn trong phương pháp CCIT

- LT-Pro Leak Tester có thể phát hiện tin cậy và lặp lại độ rò rỉ nhỏ đến 1 mm

- Kiểm tra lô nhỏ

- Thí nghiệm không xâm lấn, không phá hủy mẫu, không ngâm nước dược phẩm điều trị riêng

- Thí nghiệm tính khả thi của sản phẩm mới và các ý tưởng

- Thí nghiệm ngẫu nhiên đảm bảo chất lượng

- Chứng thực bao bì bị loại khỏi dây chuyền

Linh hoạt

- LT-Pro Leak Tester là máy độc lập, kiểu dáng đẹp, cung xấp giải pháp đảm bảo độ đồng nhất bao bì theo yêu cầu. Máy có cùng hiệu năng với các hệ thống thí nghiệm trên dây chuyền. Máy còn dùng để thẩm tra kết quả thí nghiệm trên dây chuyền.

- Máy gọn, khối lượng nhẹ, thích hợp cho phòng thí nghiệm có diện tích nhỏ, hoặc sử dụng tạm thời ổ gần dây chuyền sản xuất

- Tùy chỉnh các loại thí nghiệm riêng, các yêu cầu dữ liệu, đơn vị đo và thời gian thí nghiệm

- Thí nghiệm theo cả hai phương pháp suy giảm chân không và suy giảm áp suất

- Thí nghiệm được nhiều loại bao bì, bao gồm túi, gói, lọ nhỏ, syringe, ampoule, cartridge, cốc, BFS, khay, chai

- Thích hợp cho các loại vật liệu dạng lỏng, sệt, bột và đông khô

- Khả năng phát hiện các lỗi khác nhau: độ kín kém, rò rỉ, lỗ nhỏ

Kết nối đơn giản

- Kết nối Ewon đến OPC UA/DA dễ dàng

- Kết quả thí nghiệm dễ dàng tải lên LIS qua cổng Ethernet

- Kết nối OPC UA/DA

- Báo cáo tự động tạo biểu đồ dễ dàng cho phân tích

- Góc quan sát màn hình 170° nâng cao khả năng quan sát và xem kết quả trực tiếp

- Màn hình cảm ứng sử dụng được bằng ngón tay và cả khi đeo găng tay

- Người quản lý có thể cấp đặc quyền riêng cho từng người sử dụng

- Truy cập hầu hết các màn hình và chức năng chỉ trong 3 lần nhấn phím